Che cos'è
BISOLVON 8 MG COMPRESSE
Principi attivi
1 compressa contiene: bromexina cloridrato 8 mg.
Modalità d'uso
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
- Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse 3 volte al giorno.
- Bambini (6 - 12 anni): 1 compressa 3 volte al giorno.
- Prima infanzia (2 - 6 anni): ½ compressa 2 volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Bisolvon è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.
Eccipienti
Lattosio, amido di mais, magnesio stearato.
Effetti collaterali
Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione: Molto comune: ≥ 1/10; Comune: ≥ 1/100, < 1/10; Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro: < 1/10.000; Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
- Disturbi del sistema immunitario
- Raro: reazioni di ipersensibilità;
- Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
- Non nota: broncospasmo.
- Patologie gastrointestinali
- Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore ai quadranti superiori dell’addome.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
- Raro: rash, orticaria;
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Interazioni
Nessuna interazione accertata.
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
- Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico.
- Fenilchetonuria (limitatamente all’uso delle bustine di granulato di Bisolvon).
- Controindicato durante l’allattamento.
Sovradosaggio
Fino ad ora, nell’uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio. Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Bisolvon ai dosaggi raccomandati, e può essere necessario un trattamento sintomatico.
Descrizione: Uso in gravidanza e allattamento
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell’uso della bromexina. Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Bisolvon durante la gravidanza. Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l’allattamento.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Effetti su guida e uso macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti della bromexina cloridrato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Forma farmaceutica
8 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE