Levoreact Collirio Per Occhi 4 Ml Congiuntivite Allergica

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Levoreact Collirio Oftalmico si usa nel trattamento delle congiuntiviti allergiche.

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Informazioni sul prodotto: Levoreact Collirio Per Occhi 4 Ml Congiuntivite Allergica

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Che cos'è

LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE

Principi attivi

Un ml di collirio, sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina).

Posologia/Come usare

Adulti e bambini: la dose abituale è di 1 goccia di LEVOREACT OFTALMICO per occhio, 2 volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno.
Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi.

Uso oftalmico.

Descrizione: Indicazioni terapeutiche

Congiuntiviti allergiche.

Eccipienti

Glicole propilenico, sodio didrogeno fosfato monoidrato, disodio idrogeno fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa 2910, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

Effetti collaterali

Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici ed epidemiologici e con l’esperienza postmarketing in seguito all’uso di LEVOREACT OFTALMICO sono riportate nella
Tabella 1; le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100 e <1/10 Non comune ≥1/1000 e <1/100 Raro ≥1/10,000 e <1/1000 Molto raro <1/10,000 Non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Tabella 1: Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici e l’esperienza postmarketing con LEVOREACT OFTALMICO.

Patologie cardiache  
Non nota Palpitazioni
Patologie dell’occhio  
Comune Dolore oculare, visione offuscata;
Non Comune Edema delle palpebre;
Non nota Congiuntivite, tumefazione degli occhi, blefarite, iperemia oculare.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Comune Reazione in sede di applicazione, compresa sensazione di bruciore/irritante agli occhi, irritazione oculare.
Molto raro Reazione in sede di applicazione, come arrossamento degli occhi, prurito oculare.
Non nota Reazione in sede di applicazione, come lacrimazione.
Disturbi del sistema immunitario  
Non nota Angioedema, ipersensibilità, reazione anafilattica.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  
Non nota Dermatite da contatto, orticaria.
Patologie del sistema nervoso  
Comune Cefalea.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sovradosaggio

Sintomi
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con LEVOREACT OFTALMICO. Comunque non si può escludere il verificarsi di sedazione dopo ingestione accidentale del contenuto del flacone.

Trattamento
In caso di ingestione accidentale, avvisare il paziente di bere molti liquidi non alcolici allo scopo di accelerare l’eliminazione renale della levocabastina.

Uso in gravidanza e allattamento

Gravidanza
Studi condotti in animali non hanno mostrato effetti embriotossici o teratogeni. I dati postmarketing riguardo l’uso della levocabastina collirio, sospensione nelle donne in stato di gravidanza sono limitati; il rischio per l’uomo non è noto, pertanto LEVOREACT OFTALMICO non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la donna, giustifichi il potenziale rischio fetale.

Allattamento
In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno, di una donna che allatta a cui è stata somministrata una singola dose orale da 0,5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0,3% della dose totale di levocabastina somministrata oftalmologicamente, possa essere trasmessa al lattante. Comunque, a causa della scarsa disponibilità di dati clinici e sperimentali, si raccomanda cautela nel somministrare LEVOREACT OFTALMICO a donne che allattano.

Fertilità
I dati sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità maschile o femminile.

Come conservare

Non conservare a temperatura superiore a 25° C.

Effetti su guida e uso macchinari

LEVOREACT OFTALMICO non induce sedazione né interferisce con l’attività psicomotoria. Sono state segnalate reazioni avverse come irritazione, dolore, gonfiore, prurito, arrossamento degli occhi, sensazione di bruciore agli occhi, lacrimazione e offuscamento della vista. Pertanto si consiglia cautela nella guida di veicoli e nell’uso di macchinari dopo l’applicazione di LEVOREACT OFTALMICO.

Forma farmaceutica

0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 4 ML

Attenzione: le immagini hanno puro scopo illustrativo.

Data ultima modifica: 03.12.2024

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