Tipo di prodotto:

Medicinale da banco

MICLAST

Principi attivi

Un grammo di crema contiene 10 mg di ciclopiroxolamina.

Posologia/Come usare

Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella più idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente: applicare 2 o 3 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare asciugare il preparato. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1–2 settimane. La crema è particolarmente indicata per superfici glabre e di limitata estensione.

Descrizione: Indicazioni terapeutiche

Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.

Eccipienti

Ottildodecanolo, paraffina liquida leggera, alcool stearilico, alcool cetilico, alcool miristilico, polisorbato 60, sorbitan stearato, alcool benzilico, acido lattico, acqua depurata.

Effetti collaterali

Riassunto del profilo di sicurezza 

  • L’ipersensibilità e le vescicole al sito di applicazione richiedono l’interruzione del trattamento.
  • L’esacerbazione di sintomi locali al sito di applicazione non richiede l’interruzione del trattamento.

Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
La tabella riportata di seguito presenta le reazioni avverse secondo la Classificazione MedDRA per Sistemi e Organi. Le frequenze sono state definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi e frequenza (Classificazione MedDRA) Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario  
Non comune ipersensibilità
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  
Comune sensazione di bruciore della pelle
Frequenza non nota dermatite da contatto, eczema *
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Comune aggravamento della condizione, eritema al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione
Non comune vescicole al sito di applicazione

*Sono state riportate durante la commercializzazione. Benché non sia stato segnalato alcun effetto sistemico, questa eventualità deve essere presa in considerazione in pazienti sottoposti a trattamento prolungato su vaste superfici, su cute lesa, su mucosa o sotto bendaggio occlusivo.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati

  • Ipersensibilità alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • La polvere non deve essere applicata su ferite aperte.

Sovradosaggio

Non sono note sindromi da sovradosaggio.

Uso in gravidanza e allattamento

Gravidanza
Non ci sono dati o si dispone di un numero limitato di dati (meno di 300 dati sulla gravidanza) derivanti dall’uso di ciclopiroxolamina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti rispetto alla tossicità riproduttiva dopo somministrazione orale, topica o sottocutanea di ciclopiroxolamina. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Miclast 1% crema, emulsione cutanea e soluzione cutanea durante la gravidanza.

Allattamento
Ci sono informazioni insufficienti sull’escrezione nel latte materno di ciclopiroxolamina e dei suoi potenziali metaboliti. Non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti. Miclast 1% crema, emulsione cutanea e soluzione cutanea non devono essere utilizzate durante l’allattamento al seno..

Come conservare

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.

Effetti su guida e uso macchinari

Miclast non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Forma farmaceutica

1% CREMA 1 TUBO DA 30 G

SKU
025218013