Che cos'è
Principi attivi
Un grammo di polvere cutanea contiene 10 mg di ciclopiroxolamina.
Modalità d'uso
Aspergere le zone interessate 1–2 volte al giorno e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1–2 settimane. Si raccomanda l’uso della polvere a scopo profilattico e per la disinfezione delle calze e delle scarpe.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.
Eccipienti
Silice colloidale anidra, amido di mais pregelatinizzato.
Effetti collaterali
Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
La tabella di seguito riportata presenta le reazioni avverse secondo la Classificazione MedDRA per Sistemi e Organi. Le frequenze sono state definite in base alla seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi e frequenza (Classificazione MedDRA) | Effetti indesiderati |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
| Frequenza non nota | Dermatite da contatto, eczema |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
| Frequenza non nota | Ipersensibilità al sito di applicazione, intorpidimento al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione, eritema al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione |
Tutti questi effetti indesiderati sono stati riportati durante la commercializzazione.
Interazioni
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
- Ipersensibilità alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- La polvere non deve essere applicata su ferite aperte.
Sovradosaggio
Descrizione: Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza Non sono previsti effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica alla ciclopiroxolamina a seguito dell’applicazione è trascurabile. Miclast 1% polvere cutanea può essere usata durante la gravidanza.
Allattamento Non si prevedono effetti su bambini allattati con latte materno, dal momento che l’esposizione sistemica alla ciclopiroxolamina delle donne che allattano è trascurabile. Miclast 1% polvere cutanea può essere usata durante l’allattamento.
Fertilità In studi sperimentali sui ratti non sono stati evidenziati effetti sulla fertilità maschile e femminile dopo somministrazione orale di ciclopiroxolamina in dosaggio fino a 5 mg/kg/die.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30° C.
Effetti su guida e uso macchinari
Forma farmaceutica
1% POLVERE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 G