Tipo di prodotto:

Medicinale da banco

MUCICLAR

Principi attivi

Un contenitore monodose contiene: ambroxolo cloridrato 15 mg.

Posologia/Come usare

Adulti: 2–3 contenitori monodose al giorno, bambini: 1–2 contenitori monodose al giorno.
Per l’uso inalatorio il contenuto di un contenitore monodose di Muciclar può essere mescolato nell’apparecchio erogatore con acqua distillata nel rapporto 1:1, ottenendo così un’umidificazione ottimale dell’aria da respirare.

Descrizione: Indicazioni terapeutiche

Turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Eccipienti

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

  • Disturbi del sistema immunitario
    • Non nota: Reazioni anafilattiche, inclusi shock anafilattico, angioedema, prurito e altre reazioni da ipersensibilità
  • Patologie del sistema nervoso
    • Comune: Disgeusia (ad es. alterazioni del senso del gusto)
    • Raro: Cefalea
  • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    • Comune: Ipoestesia del cavo orale e della faringe
    • Raro: Rinorrea
    • Non nota: Ostruzione bronchiale
  • Patologie gastrointestinali
    • Comune: Nausea
    • Non comune: Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza delle fauci
    • Raro: Pirosi, stipsi
    • Non nota: Gola secca
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    • Raro: rash, orticaria, dermatite da contatto
    • Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
  • Patologie renali e urinarie
    • Raro: Disuria
  • Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    • Raro: Stanchezza

Interazioni

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati

  • Ipersensibilità all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
  • L’assunzione del medicinale è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
  • Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Sovradosaggio

Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Muciclar alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

Uso in gravidanza e allattamento

L’ambroxolo attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28asettimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di ambroxolo. Il medicinale viene escreto nel latte materno, pertanto l’impiego di ambroxolo non è consigliato durante l’allattamento. Tuttavia, non è ipotizzabile alcun effetto negativo sul lattante. In gravidanza e durante l’allattamento, il medicinale andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Come conservare

Nessuna particolare precauzione per la conservazione. Dopo l’apertura della busta di alluminio che contiene i contenitori monodose di soluzione da nebulizzare, il medicinale deve essere utilizzato entro tre mesi; trascorso tale periodo, il medicinale non utilizzato deve essere eliminato. Quando si usa mezza dose del contenitore monodose, il contenitore richiuso deve essere conservato a 2 – 8° C (in frigorifero) al massimo per 12 ore; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

Effetti su guida e uso macchinari

Non c’è dimostrazione di un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari.

Forma farmaceutica

15 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML

SKU
025009097