Mucosolvan 75 mg 20 Capsule Rigide a Rilascio Prolungato Ambroxolo

Mucosolvan Capsule a rilascio prolungato si usano nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari.

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Informazioni sul prodotto: Mucosolvan 75 mg 20 Capsule Rigide a Rilascio Prolungato Ambroxolo

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Che cos'è

MUCOSOLVAN 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO

Principi attivi

Una capsula rigida contiene: ambroxolo cloridrato 75 mg. 


Modalità d'uso

La dose raccomandata è: 1 capsula al giorno (75 mg) da assumersi al mattino dopo la colazione. Non superare le dosi raccomandate. Le capsule non devono essere aperte o masticate, ma vanno deglutite intere con abbondante acqua o altri liquidi.
L’eventuale presenza nelle feci degli involucri dei granuli che veicolano il principio attivo non ha alcun significato poiché essi hanno già rilasciato il farmaco durante il passaggio attraverso il sistema digerente. MUCOSOLVAN 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato è controindicato nei bambini.


Descrizione: Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Eccipienti

Alcool stearilico, cera carnauba, crospovidone, magnesio stearato; opercolo: gelatina, titanio biossido, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso.


Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100, < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000; Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

  • Disturbi del sistema immunitario.
    • Raro: reazioni di ipersensibilità;
    • Non nota: reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
    • Raro: rash, orticaria; Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
  • Patologie gastrointestinali.
    • Comune: nausea;
    • Non comune: diarrea, dolore addominale, vomito, dispepsia. È stata segnalata anche pirosi.

Interazioni

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati

  • Ipersensibilità all’ ambroxolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Gravi alterazioni epatiche e renali. Bambini.

Sovradosaggio

Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Mucosolvan alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

Descrizione: Uso in gravidanza e allattamento

Gravidanza:
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28a settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull'assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di Mucosolvan.

Allattamento
Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di Mucosolvan non è consigliato durante l’allattamento.

Fertilità
Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la fertilità.


Conservazione

Non conservare sopra i 30°C.

Effetti su guida e uso macchinari

Dall’esperienza post-marketing non vi sono evidenze di un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari.

Forma farmaceutica

75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE


Attenzione: le immagini hanno puro scopo illustrativo.

Data ultima modifica: 28.03.2024