Che cos'è
Principi attivi
1 ml di soluzione contiene: xilometazolina cloridrato 1 mg. Ogni goccia eroga 0,025 mg di xilometazolina cloridrato
Modalità d'uso
L’uso del medicinale è limitato agli adulti e agli adolescenti (età compresa tra 12 anni e 18 anni).
Instillare in ciascuna narice 2-3 gocce della soluzione per 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità. Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.
Modo di somministrazione
- Pulire il naso.
- Reclinare il capo all’indietro in posizione comoda o, se sdraiati a letto, chinare il capo di lato.
- Instillare le gocce in ciascuna narice e mantenere il capo reclinato all’indietro per un po’ per consentire alle gocce di diffondersi nel naso.
- Subito dopo l’uso pulire e asciugare il contagocce prima di riporlo nel flacone. Per evitare il possibile diffondersi dell’infezione, il flacone deve essere utilizzato da una sola persona.
Popolazione pediatrica: Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Eccipienti
Sodio fosfato monobasico diidrato; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; sodio edetato; benzalconio cloruro; sorbitolo 70%; ipromellosa; sodio cloruro; acqua depurata.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Disturbi del sistema immunitario | |
Molto raro: | Reazioni di ipersensibilità (angioedema, rash, prurito) |
Patologie del sistema nervoso | |
Comune: | Cefalea |
Patologie dell'occhio | |
Molto raro: | Disturbi transitori della vista |
Patologie cardiache | |
Molto raro: | Frequenza cardiaca irregolare e aumento della frequenza cardiaca |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
Comune: | Secchezza o fastidio nasale |
Patologie gastrointestinali | |
Comune: | Nausea |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Comune: | Bruciore nel sito di applicazione |
Altri effetti indesiderati riscontrati: ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, disturbi della minzione, insonnia e irrequietezza.
Interazioni
- Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina può potenziare l’azione degli inibitori delle monoaminossidasi e può causare crisi ipertensive. La xilometazolina non è raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane.
- Antidepressivi triciclici e tetraciclici: l’uso concomitante di antidepressivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici può rinforzare l’effetto simpaticomimetico della xilometazolina e non è pertanto raccomandato.
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
- Ipersensibilità alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati sopra.
- Glucoma ad angolo chiuso.
- Rinite cronica.
- Pazienti con rinite secca o atrofica.
- Gravidanza
- Bambini di età inferiore ai 12 anni.
- Come altri vasocostrittori, non utilizzare Narhimed naso chiuso in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici con esposizione della dura madre.
Sovradosaggio
Descrizione: Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza:
In considerazione del suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico, si consiglia di adottare la precauzione di non usare Narhimed naso chiuso durante la gravidanza.
Allattamento:
Non vi è alcuna evidenza di effetti avversi sul neonato allattato al seno. Tuttavia non è noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto deve essere usata cautela e Narhimed naso chiuso deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno solo sotto consiglio del medico.
Fertilità:
Non vi sono dati adeguati riguardo agli effetti di Narhimed naso chiuso sulla fertilità e non sono disponibili studi sugli animali. Poiché l’esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato è molto bassa, gli effetti sulla fertilità sono pertanto molto improbabili.
Conservazione
Effetti su guida e uso macchinari
Forma farmaceutica
1 MG/ML GOCCE NASALI SOLUZIONE ADULTI 1 FLACONE DA 10 ML