Che cos'è
Principi attivi
100 g di polvere contengono: macrogol 4000 g 97,36.
Modalità d'uso
- Bambini di età superiore ad 8 anni e di peso superiore ai 20 kg
2–4 misurini colmi al giorno (il misurino dosa 2,5 g alla tacca e 5 g quando colmo). Non superare il dosaggio massimo giornaliero di 20 g di macrogol. - Bambini di età superiore ai 2 anni e di peso inferiore ai 20 kg
La dose iniziale usuale è 0,7 g/kg al giorno. Tabella per il calcolo della dose di Regolint nei bambini fino a 20 kg
Peso corporeo (kg) | Dose giornaliera | n. di misurini |
6–9 | 5 g | 1 |
10–12 | 7.5 g | 1 ½ |
13–16 | 10 g | 2 |
17–20 | 12.5 g | 2 ½ |
La dose indicata deve essere aggiustata in base alla risposta individuale. Sono consigliabili aumenti o riduzioni di ½ o 1 misurino rispetto alla dose indicata in tabella. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. La dose giornaliera può essere assunta in una o due frazioni, lontano dai pasti. Nel caso di un’unica somministrazione al giorno, l’assunzione deve avvenire al mattino. Nel caso si debbano assumere più dosi, occorrerà suddividerle tra mattino e sera. L’effetto di REGOLINT si manifesta nelle 24–48 ore successive la sua somministrazione. A volte possono essere necessari due giorni (o più) prima di ottenere l’effetto desiderato. Nei bambini, in assenza di dati clinici su periodi di somministrazione superiori a tre mesi, la durata del trattamento è limitata a 3 mesi; in ogni caso il paziente deve attenersi alla prescrizione del medico. Il contenuto di un misurino (5 g) va disciolto in almeno mezzo bicchiere d’acqua (circa 60 ml). Non aggiungere altri ingredienti. È preferibile bere l’intera quantità abbastanza rapidamente (nel giro di pochi minuti) evitando di sorseggiarla per lungo tempo. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Eccipienti
Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici che hanno interessato 147 bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni, e da dati post–marketing. Le reazioni avverse riportate sono di solito di intensità lieve e transitorie, e interessano principalmente l’apparato gastrointestinale. In caso di reazioni di ipersensibilità interrompere l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente un medico. Le reazioni avverse del farmaco sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti classi di frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione organo sistemica | Reazioni avverse |
Patologie gastrointestinali | |
Comune | Dolore addominale |
Diarrea* | |
Non comune | Vomito |
Distensione dell’addome | |
Nausea | |
Irritazione rettale | |
Disturbi del sistema immunitario | |
Non nota | Reazioni di ipersensibilità |
*La diarrea può causare dolore perianale
In aggiunta, negli adulti sono stati riportati in studi clinici o da dati post–marketing i seguenti effetti indesiderati:
- Patologie gastrointestinali
- Comune: distensione dell’addome, nausea
- Non comune: urgenza di evacuazione, incontinenza fecale
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione
- Non nota: squilibrio elettrolitico (iponatremia, ipokaliemia), disidratazione (particolamente negli anziani)
- Disturbi del sistema immunitario
- Molto raro: ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema, edema della faccia, angioedema, dispnea, shock anafilattico)
Interazioni
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
- Ipersensibilità al macrogol (polietilenglicole) o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- Gravi malattie infiammatorie dell’intestino (quali colite ulcerosa, malattia di Crohn) o megacolon tossico;
- Perforazione o rischio di perforazione del tratto digerente;
- Ileo o sospetta ostruzione intestinale, o stenosi sintomatica;
- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
- Nausea o vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi, sanguinamento rettale.
- Grave stato di disidratazione.
Sovradosaggio
Descrizione: Uso in gravidanza e allattamento
Conservazione
Effetti su guida e uso macchinari
Forma farmaceutica
973,6MG/G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE