Che cos'è
Principi attivi
Ciclopirox olamina 1,50 g (1,5% w/w) per 100 g di shampoo.
Posologia/Come usare
Solo per uso cutaneo. Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantità sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall’inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni. Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane. Si può impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina.
Popolazione pediatrica: Nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Sebiprox shampoo all’ 1,5% di ciclopirox olamina. Non ci sono dati a disposizione.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Eccipienti
Effetti collaterali
Le reazioni avverse da studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono rappresentate nella tabella sottostante. Le reazioni avverse sono classificate per classe sistemica, d’organo e di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100, raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per organi e sistemi | Frequenza: reazioni avverse |
| Disturbi del Sistema Immunitario | Rara: ipersensibilità nel sito di applicazione, dermatite allergica da contatto |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Molto comune: irritazione cutanea*, prurito* |
| Comune: eritema*, eruzione cutanea*, sensazione di bruciore alla pelle | |
| Rara: eczema*, esfoliazione cutanea*, alopecia*, disturbi dei capelli, come alopecia, variazioni di colore, modifiche della struttura (capelli secchi, opachi e sfibrati). |
*Poiché questi effetti sono anche sintomi della patologia preesistente, si presuppone che queste reazioni avverse si manifestino come un peggioramento dei sintomi.
Interazioni
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza: Non sono disponibili dati sull’uso di ciclopirox olamina nelle donne in gravidanza. Studi sull’uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione alla tossicità riproduttiva. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di ciclopirox olamina shampoo durante la gravidanza.
Allattamento: Non è noto se ciclopirox olamina sia escreto nel latte materno. Pertanto, le donne che allattano al seno non devono usare ciclopirox olamina shampoo.
Fertilità: Gli studi sugli animali cui sia stato somministrato ciclopirox olamina per via orale o sottocutanea, non hanno rivelato alcuna compromissione della fertilità.
