Tipo di prodotto:

Medicinale da banco

SEBIPROX 1,5% SHAMPOO

Principi attivi

Ciclopirox olamina 1,50 g (1,5% w/w) per 100 g di shampoo.

Posologia/Come usare

Solo per uso cutaneo. Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantità sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall’inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni. Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane. Si può impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina.
Popolazione pediatrica: Nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Sebiprox shampoo all’ 1,5% di ciclopirox olamina. Non ci sono dati a disposizione.

Descrizione: Indicazioni terapeutiche

Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.

Eccipienti

Sodio lauril etere solfato 70%, Cocamidopropil betaina, Disodio fosfato dodecaidrato, Acido citrico monoidrato (correttore del pH), Dietanolamide (DEA) di noce di cocco, Glicole esilenico, Alcool oleilico, Polisorbato-80, Poliquaternium-10, Fragranza AF17050 (contenente glicole dipropilenico), Idrossido di sodio (correttore del pH), Acqua depurata.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse da studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono rappresentate nella tabella sottostante. Le reazioni avverse sono classificate per classe sistemica, d’organo e di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100, raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per organi e sistemi Frequenza: reazioni avverse
Disturbi del Sistema Immunitario Rara: ipersensibilità nel sito di applicazione, dermatite allergica da contatto
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune: irritazione cutanea*, prurito*
Comune: eritema*, eruzione cutanea*, sensazione di bruciore alla pelle
Rara: eczema*, esfoliazione cutanea*, alopecia*, disturbi dei capelli, come alopecia, variazioni di colore, modifiche della struttura (capelli secchi, opachi e sfibrati).

*Poiché questi effetti sono anche sintomi della patologia preesistente, si presuppone che queste reazioni avverse si manifestino come un peggioramento dei sintomi.

Interazioni

Non ci sono dati disponibili sulle interazioni farmacologiche. È comunque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il basso livello di assorbimento sistemico.

Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sovradosaggio

In caso di accidentale ingestione, la gestione deve seguire le indicazioni cliniche e devono essere adottate le consuete norme assistenziali.

Uso in gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non sono disponibili dati sull’uso di ciclopirox olamina nelle donne in gravidanza. Studi sull’uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione alla tossicità riproduttiva. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di ciclopirox olamina shampoo durante la gravidanza.

Allattamento: Non è noto se ciclopirox olamina sia escreto nel latte materno. Pertanto, le donne che allattano al seno non devono usare ciclopirox olamina shampoo.

Fertilità: Gli studi sugli animali cui sia stato somministrato ciclopirox olamina per via orale o sottocutanea, non hanno rivelato alcuna compromissione della fertilità.

Come conservare

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Effetti su guida e uso macchinari

Lo shampoo a base di ciclopirox olamina all’1,5% non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Forma farmaceutica

1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 100 ML
SKU
035446020