Froben Tosse Grassa Sciroppo 4 mg/5 ml 250 ml Bromexina

5 ml di sciroppo contengono: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:

• Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die) Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
• Bambini di età superiore ai 2 anni: ½ -1 cucchiaino da tè (2,5 âE.“ 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die)

Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini sopra i 2 anni, non contiene fruttosio né saccarosio. Non superare le dosi consigliate.

Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione: Molto comune: ≥ 1/10 Comune: ≥ 1/100, < 1/10 Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro: < 1/10.000 Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

• Disturbi del sistema immunitario
  • Raro: reazioni di ipersensibilità
  • Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
  • Non nota: broncospasmo, ostruzione bronchiale
• Patologie gastrointestinali:
  • Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
  • Raro: rash, orticaria
  • Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Steven Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
• Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico.
• Controindicato durante l’allattamento.
• Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Gravidanza
Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Froben Tosse Grassa durante la gravidanza.

Allattamento
Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Froben tosse grassa non deve essere usato durante l’allattamento.

Fertilità
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell’uso della bromexina.

4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML