Froben Tosse Grassa Sciroppo 4 mg/5 ml 250 ml Bromexina

Brand: FROBEN

Froben Tosse Grassa Sciroppo è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

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Informazioni sul prodotto: Froben Tosse Grassa Sciroppo 4 mg/5 ml 250 ml Bromexina

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Che cos'è

FROBEN TOSSE GRASSA 4 MG/5 ML SCIROPPO

Principi attivi

5 ml di sciroppo contengono: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).

Modalità d'uso

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:

  • Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die) Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
  • Bambini di età superiore ai 2 anni: ½ -1 cucchiaino da tè (2,5 âE.“ 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die)

Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini sopra i 2 anni, non contiene fruttosio né saccarosio. Non superare le dosi consigliate.

Descrizione: Indicazioni terapeutiche

Froben Tosse Grassa è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

Eccipienti

Acido tartarico, acido benzoico, carbossimetilcellulosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.

Effetti collaterali

Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione: Molto comune: ≥ 1/10 Comune: ≥ 1/100, < 1/10 Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro: < 1/10.000 Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

  • Disturbi del sistema immunitario
    • Raro: reazioni di ipersensibilità
    • Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
  • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    • Non nota: broncospasmo, ostruzione bronchiale
  • Patologie gastrointestinali:
    • Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    • Raro: rash, orticaria
    • Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Steven Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Interazioni

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
  • Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico.
  • Controindicato durante l’allattamento.
  • Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Sovradosaggio

Fino ad ora, nell’uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio. Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Froben Tosse Grassa ai dosaggi raccomandati; può essere necessario un trattamento sintomatico.

Descrizione: Uso in gravidanza e allattamento

Gravidanza
Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Froben Tosse Grassa durante la gravidanza.

Allattamento
Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Froben tosse grassa non deve essere usato durante l’allattamento.

Fertilità
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell’uso della bromexina.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Effetti su guida e uso macchinari

La bromexina cloridrato non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Forma farmaceutica

4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML

Attenzione: le immagini hanno puro scopo illustrativo.

Data ultima modifica: 13.10.2024