Frobengolmed Spray Orale 15 ml Spray per mucosa orale

FROBENGOLMED contiene il principio attivo flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene a una famiglia di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre.

FROBENGOLMED è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà di deglutizione e gonfiore per un trattamento di breve durata negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Il principio attivo è flurbiprofene.
Una dose (3 spruzzi) contiene 8,75 mg di flurbiprofene, corrispondente a 17,16 mg/ml di flurbiprofene. Uno spruzzo contiene 2,92 mg di flurbiprofene.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose raccomandata per gli adulti di età pari o superiore a 18 anni:

• Somministrare 3 spruzzi (una dose) indirizzati sulla parte posteriore della gola ogni 3-6 ore secondo
  necessità. Non assumere più di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
• Una dose (3 spruzzi) contiene 8,75 mg di flurbiprofene.

Uso nei bambini e negli adolescenti: non usi questo medicinale in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Solo per mucosa orale.

• Spruzzare solo verso la parte posteriore della gola.
• Non inalare durante l’erogazione.
• Non assumere più di 5 dosi (15 spruzzi) in 24 ore.

FROBENGOLMED è indicato solo per trattamenti di breve durata.
Assuma la più bassa dose efficace per la più breve durata necessaria ad alleviare i sintomi. Se si sviluppa irritazione della bocca, il trattamento con flurbiprofene deve essere sospeso. Non usare questo medicinale per più di 3 giorni se non prescritto dal medico. Si rivolga al medico o al farmacista se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento oppure se sviluppa nuovi sintomi.

Non prenda FROBENGOLMED se:

• E' allergico al flurbiprofene o ad altri medicinali antinfiammatorio non steroideo (FANS), all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
• Ha avuto precedi reazioni allergiche in seguito all’assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico); ad es., asma, respiro sibilante, prurito, naso che
  cola, eruzioni cutanee o gonfiore.
• Ha o ha avuto uno o più episodi di ulcera o sanguinamento dello stomaco o ulcera intestinale.
• Ha avuto una colite grave (infiammazione dell’intestino).
• Ha avuto problemi di coagulazione o di sanguinamento dopo l’assunzione di FANS.
• E' negli ultimi tre mesi di gravidanza.
• Soffre di grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza renale o grave insufficienza epatica.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FROBENGOLMED se:

• Assume già altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o aspirina.
• Soffre di tonsillite (tonsille infiammate) o pensa di avere un’infiammazione batterica alla gola (poiché potrebbe essere necessaria l’assunzione di antibiotici).
• E' anziano/a (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati).
• Ha o ha avuto l’asma o soffre di allergie.
• Soffre di una condizione cutanea nota come lupus sistemico eritematoso o della malattia del tessuto connettivo misto.
• Soffre di ipertensione (pressione del sangue elevata).
• Ha un’anamnesi di patologie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn).
• Ha problemi di cuore, reni o fegato.
• Ha avuto un ictus.
• E' nei primi 6 mesi di gravidanza o sta allattando.

Durante l’uso di FROBENGOLMED:

• Al primo sintomo di una qualsiasi reazione cutanea (eruzione cutanea, esfoliazione, eruzione
  vescicolare) o altro sintomo di una reazione allergica, sospenda immediatamente l’uso dello spray e consulti subito un medico.
• Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (in particolare sanguinamento).
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento oppure se sviluppa
  nuovi sintomi.
• Farmaci come flurbiprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi più elevate o trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Saccarina sodica, acido citrico, idrossido di sodio, disodio fosfato dodecaidrato, betadex (E459), idrossipropilbetadex, acqua depurata e aroma alla ciliegia (alcol etilico, gliceril triacetato (E1518), propilenglicole (E1520), acido ascorbico (E300) e d-alfa tocoferolo (E307)).

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino. INTERROMPA IMMEDIATAMENTE l’assunzione di questo medicinale e si rivolga al medico se sviluppa una delle seguenti condizioni:

• Forme gravi di reazione cutanea, quali reazioni bollose, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (rare condizioni mediche dovute a gravi reazioni avverse al medicinale o a un’infezione in cui si verifica una reazione grave che coinvolge la cute e le mucose).

Frequenza: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);

• Segni di shock anafilattico caratterizzati da gonfiore di viso, lingua o gola con conseguente
  difficoltà di respirazione, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione arteriosa e
  successivo shock (queste reazioni possono verificarsi anche al primo utilizzo del medicinale).

Frequenza: rara (può interessare fino a 1 persona su 1.000);

• Segni di ipersensibilità e reazioni cutanee come rossore, gonfiore, esfoliazione, eruzione
  vescicolare, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100);
• Segni di reazione allergica come asma, respiro sibilante o fiato corto inspiegabile, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• Capogiri, mal di testa
• Irritazione della gola
• Ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca
• Dolore alla gola
• Fastidio (sensazione di calore o bruciore o formicolio) in bocca
• Nausea e diarrea
• Formicolio e sensazione di prurito della cute

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• Sonnolenza
• Eruzione vescicolare di bocca o gola, intorpidimento della gola
• Gonfiore addominale, dolore addominale, aria addominale, stipsi, indigestione, sensazione di
  malessere
• Bocca secca
• Sensazione di bruciore alla bocca, senso del gusto alterato
• Febbre, dolore
• Sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi
• Peggioramento di asma, respiro sibilante, fiato corto
• Ridotta sensibilità della gola

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• aAnemia, trombocitopenia (conta piastrinica bassa che potrebbe determinare lividura e sanguinamento)
• gGonfiore (edema), pressione arteriosa elevata, insufficienza cardiaca o attacco cardiaco
• Epatite (infiammazione del fegato)

Altri medicinali e FROBENGOLMED
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza obbligo di prescrizione medica. In particolare:

• Altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) inclusi gli inibitori selettivi delle ciclossigenasi-2 contro dolore o infiammazione, poiché potrebbero aumentare il rischio di
  sanguinamento allo stomaco o all’intestino
• Warfarin, aspirina (acido acetilsalicilico) e altri medicinali fluidificanti o anti-coagulanti
• ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II (medicinali antipertensivi)
• Diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina) inclusi i diuretici risparmiatori di potassio
• SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina) contro la depressione
• Glicodisi cardiaci come la digossina (per problemi cardiaci)
• Ciclosporine (per prevenire il rigetto dopo un trapianto d’organo)
• Corticosteroidi (per ridurre l’infiammazione)
• Litio (per disordini comportamentali)
• Metotressato (per psoriasi, artrite e cancro)
• Mifepristone (usato per interrompere una gravidanza); i FANS non devono essere usati per 8-12 giorni dopo aver assunto mifepristone, poiché ne riducono l’effetto
• Medicinali antidiabetici orali
• Fenitoina (per l’epilessia)
• Probenecid, sulfinpirazone (per gotta e artrite)
• Antibiotici chinolonici (per le infezioni batteriche) come ciprofloxacina, levofloxacina
• Tacrolimus (immunosoppressore usato dopo un trapianto d’organo)
• Zidovudina (per HIV)

FROBENGOLMED con cibi, bevande e alcol
L’assunzione di alcol deve essere evitata durante il trattamento con questo medicinale, poiché può
aumentare il rischio di sanguinamento allo stomaco e all’intestino.

Se usa più FROBENGOLMED di quanto deve avverta immediatamente il medico, o il farmacista o si rivolga al più vicino ospedale. I sintomi di un sovradosaggio possono includere: sensazione di malessere, malessere, mal di stomaco o più raramente diarrea. Sono inoltre possibili fischi nelle orecchie, mal di testa e sanguinamento gastrointestinale.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Non prenda questo medicinale se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Se è nei primi 6 mesi di gravidanza o se sta allattando si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.

Allattamento
Non usi questo medicinale se sta allattando.

Fertilità
Flurbiprofene appartiene a un gruppo di medicinali che possono influenzare la fertilità femminile. Questo effetto è reversibile quando l’assunzione del farmaco viene sospesa. È improbabile che l’uso occasionale di questo medicinale abbia un effetto sulle possibilità di rimanere incinta; in ogni caso, informi il medico prima di assumere questo medicinale se ha problemi di fertilità.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.  Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Una volta aperto, smaltire dopo 1 mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, capogiri e disturbi visivi sono effetti indesiderati che possono insorgere in seguito all’assunzione dei FANS. Se questi effetti si verificano, non guidare o utilizzare macchinari.