Che cos'è
Principi attivi
1 ml di soluzione contiene: xilometazolina cloridrato 1 mg. Ogni nebulizzazione spray eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato
Modalità d'uso
L’uso del medicinale è limitato agli adulti e agli adolescenti (età compresa tra 12 anni e 18 anni).
1 nebulizzazione di Narhimed naso chiuso spray, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità. Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.
Modo di somministrazione
Prima dell'applicazione iniziale, premere la pompa azionandola 4 volte. Una volta premuta, la pompa rimarrà normalmente carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero. La pompa dovrà essere ricaricata premendo 4 volte se, premendo completamente il beccuccio, lo spray non dovesse fuoriuscire o se il prodotto non è stato usato per più di 7 giorni. Per la somministrazione seguire le istruzioni che seguono, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi.
- Pulire il naso.
- Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita
- Inclinarsi leggermente in avanti e inserire il beccuccio in una narice.
- Spruzzare e contemporaneamente respirare delicatamente con il naso.
- Subito dopo l’uso pulire ed asciugare l’erogatore prima di rimettere il tappo. Per evitare la possibile diffusione di infezioni, ogni confezione di spray deve essere utilizzata da una sola persona.
Popolazione pediatrica: Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Eccipienti
Sodio fosfato monobasico diidrato; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; sodio edetato; benzalconio cloruro; sorbitolo 70%; ipromellosa; sodio cloruro; acqua depurata.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Molto raro: | Reazioni di ipersensibilità (angioedema, rash, prurito) |
| Patologie del sistema nervoso | |
| Comune: | Cefalea |
| Patologie dell'occhio | |
| Molto raro: | Disturbi transitori della vista |
| Patologie cardiache | |
| Molto raro: | Frequenza cardiaca irregolare e aumento della frequenza cardiaca |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
| Comune: | Secchezza o fastidio nasale |
| Patologie gastrointestinali | |
| Comune: | Nausea |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
| Comune: | Bruciore nel sito di applicazione |
Altri effetti indesiderati riscontrati: ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, disturbi della minzione, insonnia e irrequietezza.
Interazioni
- Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina può potenziare l’azione degli inibitori delle monoaminossidasi e può causare crisi ipertensive. La xilometazolina non è raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane.
- Antidepressivi triciclici e tetraciclici: l’uso concomitante di antidepressivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici può rinforzare l’effetto simpaticomimetico della xilometazolina e non è pertanto raccomandato.
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
- Ipersensibilità alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Glucoma ad angolo chiuso.
- Rinite cronica.
- Pazienti con rinite secca o atrofica.
- Gravidanza.
- Bambini di età inferiore ai 12 anni.
Come altri vasocostrittori, non utilizzare Narhimed naso chiuso in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici con esposizione della dura madre.
Sovradosaggio
Descrizione: Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza: In considerazione del suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico, si consiglia di adottare la precauzione di non usare Narhimed naso chiuso durante la gravidanza.
Allattamento: Non vi è alcuna evidenza di effetti avversi sul neonato allattato al seno. Tuttavia non è noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto deve essere usata cautela e Narhimed naso chiuso deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno solo sotto consiglio del medico.
Fertilità: Non vi sono dati adeguati riguardo agli effetti di Narhimed naso chiuso sulla fertilità e non sono disponibili studi sugli animali. Poiché l’esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato è molto bassa, gli effetti sulla fertilità sono pertanto molto improbabili.
Conservazione
Effetti su guida e uso macchinari
Narhimed naso chiuso non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari.
Tuttavia, i pazienti nei quali si fossero verificati disturbi della visione, capogiri, vertigini, o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l’uso di xilometazolina dovrebbero astenersi dal guidare veicoli o utilizzare macchinari che richiedano integrità del grado di vigilanza.
Forma farmaceutica
1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE ADULTI"1 FLACONE NEBULIZZATORE DA 10 ML