Tipo di prodotto:

Medicinale da banco

NIZOBLUE 10 MG/G SHAMPOO

Principi attivi

Un grammo di shampoo contiene: Ketoconazolo 10 mg.

Posologia/Come usare

Distribuire sui capelli bagnati una piccola quantità di NIZOBLUE e massaggiare lievemente. Lasciar agire il prodotto 3 - 5 minuti, quindi risciacquare. Si consiglia di eseguire il trattamento 2 - 3 volte la settimana.
La scomparsa dei sintomi avviene in genere entro la 4a settimana. Non superare le dosi consigliate.

Descrizione: Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora, untuosità, prurito.

Eccipienti

Sodio lauriletere solfato, Acido citrico, Sodio coccoil sarcosinato, Coccoil monoetanolammide, Etilenglicole distearato, Poliquaternium-7 (contiene metilparabene (E218) e propilparabene (E216)), Ipromellosa, Tetrasodio edetato, Olio profumato, Cloruro di sodio (per regolare la viscosità), Idrossido di sodio (per regolare il pH), Idrossitoluene butilato (E321), Alcol benzilico, Acido cloridrico (per regolare il pH), Blu brillante (E133), Acqua depurata.

Effetti collaterali

La sicurezza di NIZOBLUE shampoo 10 mg/g è stata valutata in 1258 soggetti in 8 studi clinici in cui NIZOBLUE shampoo 10 mg/g è stato applicato sul cuoio capelluto. Dai dati raggruppati di questi studi clinici è emerso che le Reazioni Avverse al Farmaco (ADR) più frequenti (≥ 1% di incidenza) sono state: anormale struttura del capello (2,4%) e prurito al sito di applicazione (1,8%). Comprese le ADR di cui sopra, la tabella seguente mostra le ADR che sono state riportate con l’uso di Ketoconazolo shampoo 10 mg/g sia durante gli studi clinici che nell’esperienza post-marketing. Le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione sistemica organica   Reazioni Avverse al Farmaco
  Frequenza
Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Non nota
Disturbi del sistema immunitario     Congiuntivite Ipersensibilità
Patologie dell’occhio   Irritazione oculare    
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Anormale struttura del capello Esfoliazione cutanea Acne Cambiamenti nel colore dei capelli Sensazione di bruciore della cute Dermatite da contatto Angioedema Rash generalizzato Orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Prurito al sito di applicazione Alopecia al sito di applicazione Secchezza al sito di applicazione Irritazione al sito di applicazione Rash al sito di applicazione Iperestesia al sito di applicazione Follicolite al sito di applicazione Pustole al sito di applicazione Reazione al sito di applicazione Sensibilità al sito di applicazione  

Interazioni

Potrebbero verificarsi reazioni di ipersensibilità crociata o di sensibilizzazione crociata in seguito all’uso contemporaneo di preparati a base di antimicotici della stessa classe (miconazolo, econazolo, isoconazolo).

Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • NIZOBLUE Shampoo 10 mg/g è controindicato in individui con nota ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti.
  • NIZOBLUE è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni di età.

Sovradosaggio

In caso di ingestione accidentale, possono essere messe in atto misure di supporto e sintomatiche. Per evitare l’aspirazione non dovrebbe essere indotta emesi o praticata lavanda gastrica.

Uso in gravidanza e allattamento

Non esistono studi controllati ed adeguati sull’uso di NIZOBLUE shampoo in donne in gravidanza o che allattano. Non sono state rilevate concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo dopo somministrazione topica di Ketoconazolo shampoo 10 mg/g al cuoio capelluto di donne non gravide. Sebbene ad oggi non siano stati identificati rischi associati all’uso di NIZOBLUE shampoo 10 mg/g durante la gravidanza o l’allattamento, è necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.

Come conservare

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Effetti su guida e uso macchinari

NIZOBLUE shampoo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Forma farmaceutica

10 MG/G SHAMPOO FLACONE DA 100 ML
SKU
029009014