Che cos'è
ONOPRIM GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Posologia/Come usare
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
15-20 gocce, 1-3 volte al giorno.
20 gocce corrispondono a 0,9 ml di soluzione.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Onoprim nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni non sono state stabilite, pertanto l’uso di Onoprim in questa fascia di età non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Agitare prima dell’uso.
Assumere le gocce prima dei pasti diluite in acqua.
Durata del trattamento
La durata del trattamento può variare da pochi giorni fino a 4 settimane e deve essere adattata al quadro clinico.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 14 giorni durante l’impiego del medicinale, è necessario consultare il medico in qualunque caso.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per alleviare alterazioni del ritmo giorno-notte, come ad esempio disturbi del sonno anche causati dal lavoro a turni o dal jet lag, dopo che il medico ha escluso gravi patologie di base eventualmente presenti.
Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d’uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull'impiego di lunga data.
L’uso di Onoprim è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Composizione
10 g (= 10,3 ml) di Onoprim contengono:
Principi attivi:
- 1 g di estratto liquido di Onopordon acanthium L., Flos rec. (fiori freschi di onopordo tomentoso; rapporto droga solvente DSR 1:3,1); solvente di estrazione: 99 parti di etanolo 26% m/m e 1 parte di estratto liquido di Hyoscyamus niger L., Herba rec. (erba fresca di giusquiamo; rapporto droga estratto DER 1:2, solvente di estrazione etanolo 86% m/m).
- 1 g di estratto liquido di Primula veris L., Flos rec. (fiori freschi di primula odorosa; rapporto droga solvente DSR 1:3,1); solvente di estrazione: 99 parti di etanolo 26% m/m e 1 parte di estratto liquido di Hyoscyamus niger L., Herba rec. (erba fresca di giusquiamo; rapporto droga estratto DER 1:2, solvente di estrazione etanolo 86% m/m).
Eccipienti con effetti noti: 10 g di Onoprim contengono 1,95 g di etanolo corrispondenti al 24% v/v.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
È opportuno tener conto del contenuto alcolico.
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza
La sicurezza durante la gravidanza non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza non è raccomandato.
Allattamento
La sicurezza durante l’allattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l’uso durante l’allattamento non è raccomandato.
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Forma farmaceutica
Gocce orali, soluzione.
Soluzione di colore ambrato, con un odore aromatico dolciastro.