Che cos'è
Principi attivi
Ciascuna compressa rivestita contiene:
- 200 mg di estratto (come estratto secco) di radice di Valeriana officinalis L. s.l. (radice di valeriana) (4–6.7:1). Solvente di estrazione: etanolo al 70% v/v. Corrispondente a 800 – 1340 mg di radice essiccata di valeriana
- 68 mg di estratto (come estratto secco) di fiore di Humulus lupulus L. (cono di luppolo) (4–8:1). Solvente di estrazione: etanolo al 40% Corrispondente a 272 – 544 mg di cono essiccato di luppolo
Modalità d'uso
Per uso orale.
- Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani: 1 compressa 3 volte al giorno.
- Popolazione pediatrica L’utilizzo nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere, con un po’ d’acqua o con un’altra bevanda. Le compresse non devono essere masticate.
Durata della terapia
Se i sintomi persistono oltre le 2 settimane di trattamento ininterrotto con Valeriana e Luppolo DISPERT, si consiglia di consultare un medico o un farmacista. La durata totale del trattamento con Valeriana e Luppolo DISPERT non dovrebbe superare i 6 mesi.
Descrizione: Indicazioni terapeutiche
Eccipienti
- Eccipienti utilizzati negli estratti vegetali: Glucosio liquido (essiccato per nebulizzazione) Silice colloidale anidra Lattosio monoidrato
- Nucleo della compressa: Silice colloidale anidra Silice colloidale idrata Cellulosa microcristallina Cellulosa in polvere Sodio amido glicolato di tipo A Acido stearico Magnesio stearato.
- Rivestimento della compressa Copolimero di metacrilato butilato basico Glucosio liquido (essiccato per nebulizzazione) Saccarosio Talco Carbonato di calcio Acacia (essiccata per nebulizzazione) Gomma adragante Biossido di titanio Amido acetilato di patate E1420 Cera montana glicolata.
Effetti collaterali
Potrebbero verificarsi sintomi gastrointestinali come nausea, diarrea o crampi addominali, nonché sonnolenza. La frequenza di tali sintomi non è nota. Casi individuali di eventi indesiderati di (dosi elevate di) valeriana a livello epatico sono riportati in letteratura. La rilevanza di tale casistica sull’utilizzo clinico di Valeriana e Luppolo DISPERT alle dosi raccomandate è sconosciuta. Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle sopramenzionate, si deve consultare un medico o un farmacista.
Interazioni
Descrizione: Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Sovradosaggio
Descrizione: Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza
Vi sono pochi o nessun dato derivanti dall’utilizzo della valeriana o del luppolo in donne incinte. Gli studi su animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva. L’utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT non è raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano un metodo contraccettivo.
Allattamento
Non è noto se i costituenti della valeriana o del luppolo o i loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti. Valeriana e Luppolo DISPERT non deve essere utilizzato durante l’allattamento con latte materno.
Fertilità
Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana e Luppolo DISPERT sulla fertilità maschile o femminile.